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體外診斷試劑GMP車間設計
1、工藝平面布置合理、緊湊，凈化級別符合生產需求；潔凈區(qū)、人員凈化、物料凈化和其它輔助用房分區(qū)布置。同時考慮生產操作、工藝設備安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調系統各種技術設施的綜合協調；人流、物流路線清晰明了，參觀、消防通道暢通；不同空氣潔凈度等級房間之間聯系頻繁時，設有防止污染的措施，如緩沖間、氣閘室、傳遞窗等。
2、按不同凈化生產車間、不同溫濕度要求或某工序有散發(fā)廢氣確定劃分不同的凈化送風、排風系統；氣流流型應滿足空氣潔凈度等級的要求；氣流組織順暢，換氣次數適中，新風比例符合正壓及人員需求。
3、照度符合凈化車間工藝要求，照明燈具布置整齊明亮；設置供人員疏散用的應急照明，在安全出口、疏散口和疏散通道轉角處設置應急出口燈及疏散指示燈。
4、空調凈化設備選型綜合型號性能、維修保養(yǎng)、價格、外型、美觀等因素選型；冷、熱量、加濕、去濕量采用國內進暖通計算軟件精確計算。
5、充分利用原有建筑條件，滿足功能條件下巧妙組織合理設計，使其造價更合理。
6、時刻圍繞工藝流程、生產規(guī)程、業(yè)主意圖的角度出發(fā)，精確量身定做，一切為了業(yè)主滿意。