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體外診斷試劑GMP車間設(shè)計(jì)
1、工藝平面布置合理、緊湊，凈化級(jí)別符合生產(chǎn)需求；潔凈區(qū)、人員凈化、物料凈化和其它輔助用房分區(qū)布置。同時(shí)考慮生產(chǎn)操作、工藝設(shè)備安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調(diào)系統(tǒng)各種技術(shù)設(shè)施的綜合協(xié)調(diào)；人流、物流路線清晰明了，參觀、消防通道暢通；不同空氣潔凈度等級(jí)房間之間聯(lián)系頻繁時(shí)，設(shè)有防止污染的措施，如緩沖間、氣閘室、傳遞窗等。
2、按不同凈化生產(chǎn)車間、不同溫濕度要求或某工序有散發(fā)廢氣確定劃分不同的凈化送風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng)；氣流流型應(yīng)滿足空氣潔凈度等級(jí)的要求；氣流組織順暢，換氣次數(shù)適中，新風(fēng)比例符合正壓及人員需求。
3、照度符合凈化車間工藝要求，照明燈具布置整齊明亮；設(shè)置供人員疏散用的應(yīng)急照明，在安全出口、疏散口和疏散通道轉(zhuǎn)角處設(shè)置應(yīng)急出口燈及疏散指示燈。
4、空調(diào)凈化設(shè)備選型綜合型號(hào)性能、維修保養(yǎng)、價(jià)格、外型、美觀等因素選型；冷、熱量、加濕、去濕量采用國(guó)內(nèi)進(jìn)暖通計(jì)算軟件精確計(jì)算。
5、充分利用原有建筑條件，滿足功能條件下巧妙組織合理設(shè)計(jì)，使其造價(jià)更合理。
6、時(shí)刻圍繞工藝流程、生產(chǎn)規(guī)程、業(yè)主意圖的角度出發(fā)，精確量身定做，一切為了業(yè)主滿意。